Autoridades y gestión de medicamentos. La red de administración de medicamentos entre la AIFA y la EMA

Abstract [Es]: La administración de las políticas de medicamentos se confía a nivel nacional y europeo a agencias especializadas. Son independientes de los gobiernos nacionales y de la Comisión Europea. Para optimizar la actividad es necesario que las agencias se organicen en redes administrativas capaces de optimizar las iniciativas para toda la comunidad. Este documento destaca los aspectos positivos y negativos de la creación de estas redes de agencias.

Title: Authorities and drug management. The drug management network between AIFA and EMA

Abstract [En]: The administration of drug policies is entrusted at national and European level to specialized agencies. They are independent of national governments and the European Commission. To optimize the activity it is necessary for the agencies to organize themselves into administrative networks capable of optimizing initiatives for the whole community. This paper highlights the positive and negative aspects of the creation of these networks of agencies.

Titolo: Autorità e gestione dei farmaci. La rete di gestione dei farmaci tra l’AIFA e l’EMA

Abstract [It]: La gestione delle politiche sui farmaci è affidata a livello nazionale ed europeo ad agenzie specializzate. Sono indipendenti dai governi nazionali e dalla Commissione europea. Per ottimizzare l'attività è necessario che le agenzie si organizzino in reti amministrative in grado di ottimizzare le iniziative per l'intera comunità. Il presente documento evidenzia gli aspetti positivi e negativi della creazione di tali reti di agenzie.

Palabras clave: Autoridades; Agencia; Red administrativa; Sistema farmacéutico

Keywords: Authorities; Agency; Administrative network; Pharmaceutical system; Pharmaceutical system

Parole chiave: Autorità; Agenzia; Rete amministrativa; Sistema farmaceutico; Sistema farmaceutico

Sumario: 1. El proceso de agenciamiento en la Unión europea. 2. Los organismos administrativos y la organización de la AIFA. 2.1. Las agencias farmacéuticas y la red administrativa. 2.2. Organización y relaciones internas (enfoque). 3. La relación funcional. El procedimiento AIC entre la AIFA y la EMA. 4. EMA: centro de la red de administración farmacéutica. 5. La naturaleza de las redes interinstitucionales en el sector farmacéutico. 6. Oportunidades y riesgos de la creación de redes.