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FOCUS - Osservatorio di Diritto sanitario

 Profili giuridici per l’analisi della vicenda Sofosbuvir: contesto, istituti, attori e criticità. Verso un ripensamento del ruolo pubblico in materia di definizione dei prezzi dei farmaci?

Abstract [It]: Questo contributo ha lo scopo di analizzare, attraverso un taglio giuridico, le criticità normative ed organizzative che sono emerse con l’irrompere nel mercato sanitario italiano del farmaco Sovaldi, un medicinale rivoluzionario per la cura dell’epatite c che è stato imposto dal produttore Gilead ad un prezzo in grado di compromettere la tenuta economico-finanziaria del Sistema Sanitario Nazionale.

 

Abstract [En]: This work aims to analyze, through a legal point of view, the regulatory and organizational criticalities that emerged with the appearance in the Italian healthcare market of the drug Sovaldi, a revolutionary drug for the treatment of hepatitis c that was imposed by the manufacturer Gilead at a price able to prejudice the economic stability of the National Health System.

 

Sommario: 1. Dalla brevettabilità del farmaco al mercato globalizzato. - 2. Il controllo della spesa farmaceutica: il ruolo dell’AIFA tra fase genetica e monitoraggio ex post. - 3. Una nuova frontiera della finanziarizzazione del diritto alla salute: dall’idea di incapienza delle risorse alla dinamica dei prezzi negoziati nel settore farmaceutico. - 4. Lo stress test: Il caso Sovaldi tra criticità organizzative e debolezza dei poteri pubblici. - 5. L’opacità del processo decisionale. - 6. La dinamica dei prezzi nello specifico. - 7. In mezzo al guado: l’attore pubblico tra lo strapotere dell’impresa privata e la necessità di ripensarsi.



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