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FOCUS - Osservatorio di Diritto sanitario

Osservatorio di Diritto sanitario

Le questioni giuridiche inerenti al settore della sanità sono sempre più attuali e importanti, offrendo  agli interpreti continui stimoli di approfondimento. Da qui l’idea di proporre un Osservatorio con l’obiettivo di fornire agli studiosi, agli esperti e agli operatori del settore un quadro, il più possibile aggiornato, della giurisprudenza costituzionale e amministrativa, oltre che delle magistrature superiori, in materia. Il contributo dei giudici alla ricostruzione delle modalità applicative di una disciplina in cui convivono diritti costituzionali, doveri pubblici e iniziativa privata è infatti elemento essenziale alla costruzione e alla comprensione del relativo diritto. Lo sforzo che si è compiuto nella progettazione dell’Osservatorio è stato, innanzi tutto, quello di individuare una serie di tematiche che consentissero, da un lato, di presentare in modo ordinato il percorso della giurisprudenza e le questioni da essa affrontate, dall’altro, di coprire il più possibile una materia, che, proprio per la centralità del bene ultimo che mira a tutelare, si lega e si interseca con molti altri ambiti. Ciascuna tematica è presentata da una breve introduzione che ne spiega l’oggetto e ne ricostruisce la disciplina, dando anche conto del ruolo che essa occupa nella ricostruzione del “diritto sanitario”. Per ciascun argomento ci si propone di monitorare le pronunce della giurisprudenza e di darne conto in maniera sintetica, sempre sottolineandone l’utilità alla complessiva comprensione del sistema di disciplina dell’ambito considerato, sia in termini di consolidamento di un orientamento interpretativo, sia in termini di integrazione, di modifica o di trasformazione di questo. L’elenco delle tematiche non è né esaustivo, né definitivo. La ricostruzione e l'inquadramento sistematico della giurisprudenza potrà rendere utile individuare nuovi ambiti o ridefinire quelli iniziali. Per questo motivo l’Osservatorio si presenta come un contributo dinamico alla costruzione della conoscenza in un settore, quello sanitario, di importanza centrale nel nostro sistema pubblico.
 
Beniamino Caravita, Alessandra Pioggia e Maria Alessandra Sandulli
 
L'osservatorio viene aggiornato trimestralmente. I contributi destinati alla sezione "Dottrina" sono sottoposti ad un sistema di double blind peer review all'indirizzo osservatoriodirittosanitario@federalismi.it nel rispetto dei criteri redazionali della Rivista.

Per quanto riguarda i temi legati all'emergenza sanitaria del Coronavirus, è possibile consultare lo specifico "Osservatorio Emerganza Covid-19"

Osservatorio di maggio 2024

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Andrea De Lia Medicina e diritto penale negli U.S.A.
Sergio De Santis Questioni di 'giurisdizione' e di 'competenza' nell’ambito del procedimento di nomina del direttore generale in campo sanitario
A. Giannelli Il sistema sanitario della Regione Lombardia, tra 'sussidiarietà competitiva' e 'sussidiarietà partecipativa'
NOTE REDAZIONALI
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
A. Coiante Cons. St., sez. III, 15 marzo 2024, n. 2523 Sul piano operativo territoriale come strumento di pianificazione per la realizzazione degli interventi della Missione n. 6 del PNRR
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
C. Conti TAR Lazio, sez. III quater, 21 marzo 2024, n. 5659 Sospensione cautelativa del titolo autorizzatorio e di accreditamento istituzionale: il potere discrezionale della Regione
C.V. Sposato TAR Lazio, sez. III-quater, 29 febbraio 2024, n. 3999 La risarcibilità del danno derivante dall’illegittimo rigetto dell’istanza di accreditamento
RESPONSABILITA' SANITARIA
G. Cavalcanti Corte Cass., IV sez. penale, 3 aprile 2024, n. 13375 Sul dovere di monitoraggio del medico anche nella fase post-operatoria
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
S. Corso Trib. Firenze, sez. GIP, ord. 17 gennaio 2024 Fine vita: questione di legittimità costituzionale dell’art. 580 c.p.
S. Corso Corte Cass., sez. III civile, ord. 2 aprile 2024, n. 8640 Mancata acquisizione e presunzione del consenso informato
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
E. Fabbricatore TAR Molise, sez. I, 8 febbario 2024, n. 28 Sul bilanciamento tra l’esigenza difensiva di cui all’art. 24 Cost. e quella di garantire la riservatezza dei c.d. 'dati supersensibili' ex art. 60 d.lgs. 196/2003
DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
F. Laus Corte Cass., sez. lavoro, 14 dicembre 2023, n. 35056 Il dirigente medico assunto a tempo indeterminato in regime di esclusività è titolare di un diritto soggettivo allo svolgimento dell'attività libero professionale intramuraria
S. del Grosso Corte Cass., sez. lavoro, ord. 18 gennaio 2024, n. 1895 Illegittima la clausola contrattuale con la quale, in ipotesi di nomina di nuovo Direttore Generale, il rapporto con il Direttore sanitario si sciolga automaticamente
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Laus CGUE, 29 febbraio 2024, C-606/21 Sulla possibilità per gli Stati membri di vietare il servizio di vendita di medicinali fornito da un sito web
A. Cauduro CGUE, 14 marzo 2024, C-291/22 Sulla consultazione di un gruppo di esperti nominati ad hoc nella procedura di riesame delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di medicinali ad uso umano
C.V. Sposato TAR Marche, sez. II, 9 febbraio 2024, n. 135 Il rispetto del principio di concorrenza nell’assegnazione della farmacia succursale
DISABILITA'
S.M. Spina CGUE, 18 gennaio 2024, C- 631/22 Divieto di discriminazione fondata sulla disabilità
S. del Grosso Corte Cass., sez. lavoro, ord. 26 febbraio 2024, n. 5048 Il giudice può imporre al datore di lavoro pubblico l’assunzione del lavoratore disabile iscritto nelle liste di avviamento obbligatorio
DOCUMENTAZIONE
E. Fabbricatore Decreto del Ministero della Salute 8 gennaio 2024, n. 3 Il decreto ministeriale n. 3/2024 sull’organizzazione e funzionamento dell’AIFA pubblicato in Gazzetta Ufficiale
M. Sinisi l. n. 193/2023 Disposizioni per la prevenzione delle discriminazioni e la tutela dei diritti delle persone che sono state affette da malattie oncologiche
S. Corso d. lgs. n. 29/2024 La sanità digitale come risorsa per la persona anziana. Le disposizioni del d.lgs. n. 29 del 2024 in materia di telemedicina
S. Corso d.l. n. 19/2024 Sanità digitale e PNRR. Le modifiche apportate dal d.l. n. 19 del 2024
F. Aperio Bella d. lgs. n. 20/2024 Istituzione dell’Autorità Garante nazionale dei diritti delle persone con disabilità: struttura, funzioni e poteri
F. Aperio Bella Dal Garante privacy indicazioni sul corretto utilizzo di applicativi e siti che mettono in contatto pazienti e professionisti della salute

Osservatorio di dicembre 2023

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Francesco Ciro Rampulla, Giuseppe Carlo Ricciardi e Alessandro Venturi Digitalizzazione delle amministrazioni e accesso ai dati e ai documenti informatici sanitari
Marianna Vannuzzo Public health competencies and transparency in the internal market: a focus on the marketing authorizations in the EU pharmaceutical reform
PAPER
Maria Cappellano Prestazioni sanitarie, diritti fondamentali e giurisprudenza del giudice amministrativo
NOTE REDAZIONALI
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
C.V. Sposato TAR Lazio, sez. III-quater, 12 dicembre 2023, n. 18751
MOBILITA' SANITARIA
A. Coiante TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, 9 dicembre 2023, n. 18504
C.V. Sposato TAR Lazio, sez. III-quater, 24 novembre 2023, n. 17553
RESPONSABILITA' SANITARIA
S.M. Spina Corte Cass., sez. III civile, ord. 11 dicembre 2023, n. 34435
G. Cavalcanti Corte Cass., III sez. civ., ord. 8 novembre 2023, n. 31058
S. Corso Trib. Prato, sent. 27 ottobre 2023, n. 744
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
G. Cavalcanti Corte Cass., ord. 30 ottobre 2023, n. 30032
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
F. Laus Corte Cass., I sez. civ., ord. 11 ottobre 2023, n. 28417
M. Sinisi CGUE, Sez. I, 26 ottobre 2023, in C-307/2022 (C/2023/1109)
S. Corso Garante per la protezione dei dati personali, Provvedimento del 12 ottobre 2023 n. 473
S. Corso Garante per la protezione dei dati personali, Provvedimento del 26 ottobre 2023 n. 497
DISABILITA'
S. del Grosso TAR Reggio Calabria, 5 ottobre 2023, n. 748
DOCUMENTAZIONE
S. Corso Decreto del Ministero della salute 7 settembre, “Fascicolo sanitario elettronico 2.0” FSE 2.0
S. Corso Parere del Comitato economico e sociale europeo sulle misure volte a combattere lo stigma dell’HIV Contro lo stigma dell’HIV
F. Laus L’OMS delinea alcuni criteri direttivi e considerazioni per la regolamentazione dell’intelligenza artificiale applicata alla salute
E. Fabbricatore Cons. Stato, sez. consultiva, Parere 12 dicembre 2023, n. 1515

Osservatorio di ottobre 2023

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Vittoria Padovani Il trasporto sanitario e il ruolo delle Ipab tra codice del terzo settore, partenariato pubblico-pubblico e gara. L’esperienza della Regione Veneto
Clara Silvano La digitalizzazione dei servizi sanitari alla luce del riparto di competenze tra Stato e Regioni. Il caso del Fascicolo Sanitario Elettronico
NOTE REDAZIONALI
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
C.V. Sposato Cons. Stato, sez. III, 10 maggio 2023, n. 4715 Sono legittime le c.d. clausola di salvaguardia relative ai tetti di spesa e contenute negli accordi contrattuali stipulati tra Azienda sanitaria ed erogatore privato
MOBILITA' SANITARIA
C.V. Sposato Cons. Stato, sez. III, 28 aprile 2023, n. 4264 È illegittima la procedura di autorizzazione dei trattamenti sanitari in strutture situate fuori Regione che preveda una valutazione 'caso per caso'
RESPONSABILITA' SANITARIA
M. Sinisi Corte Cass., 19 settembre 2023, n. 26851 Criteri di accertamento e liquidazione del danno nelle ipotesi di perdita della vita e di perdita di chance di sopravvivenza per evento dannoso riconducibile a condotta umana e causa naturale
G. Cavalcanti Corte cost., sent. n. 181/2023 Illegittima la negazione dell’indennizzo in caso di danno permanente all’integrità psico-fisica derivante da vaccino non obbligatorio, ma raccomandato dalle autorità sanitarie
S. Corso Corte Cass., sez. civ., ord. 5 settembre 2023, n. 25910 Il danno da perdita di chance per le conseguenze negative dell’intervento di chirurgia estetica
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
S. del Grosso Provv., 18 luglio 2023 n. 316 del Garante per la protezione dei dati personali Il Garante sanziona Azienda Socio-Sanitaria per illecita diffusione di dati personali
A. Cauduro TAR Lazio, Roma, sez. III, 17 luglio 2023, n. 12013 Sull’accesso civico generalizzato ai dati sanitari e il limite della loro elaborazione da parte dell’amministrazione pubblica
S. Corso Decalogo del Garante per la protezione dei dati personali per la realizzazione di servizi sanitari nazionali attraverso sistemi di Intelligenza Artificiale, settembre 2023 L’intelligenza artificiale nei servizi sanitari: il decalogo del Garante per la protezione dei dati personali
DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
F. Laus Corte cost., sent. n. 112/2023 sulla proroga della possibilità di indire procedure concorsuali per assumere medici privi di specializzazione
F. Laus Corte cost., sent. n. 124/2023 È legittima la legge regionale che riconosce una priorità di scelta in fase di trasferimento ai medici di medicina generale che hanno accettato e svolto incarichi in zone rurali
F. Laus TAR Lazio, Roma, sez. V-bis, 21 luglio 2023, n. 12312 sull'istituzione della professione sanitaria dell'osteopata
DIRITTO FARMACEUTICO
A. Coiante TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, 13 luglio 2023, n. 11658 Sull'illegittimità dell’inserimento da parte dell’AIFA di farmaci a base di oppiacei per la terapia del dolore nelle liste di trasparenza delle specialità medicinali equivalenti
A. Coiante TAR Marche, Ancona, sez. I, 21 giugno 2023, n. 374 Sulla possibilità per i parafarmacisti di effettuare tamponi rapidi anti COVID-19: la pronuncia del TAR Marche a seguito dell’intervento della Corte costituzionale
A. Cauduro Cons. Stato., sez. III, 20 settembre 2023, n. 8431 Sulle distanze minime come criterio per l’autorizzazione all’apertura di sede farmaceutica
P. Chirulli CGUE, sez. V, 21 settembre 2023, causa C-47/22 Il grossista può approvvigionarsi di farmaci da chi è autorizzato alla vendita all'ingrosso e non da chi è autorizzato alla vendita al pubblico
E. Fabbricatore CGUE, sez. II, 13 luglio 2023, C-765/21 Sull’irricevibilità della domanda pregiudiziale contro l’obbligo vaccinale e sulla competenza degli SM a definire le proprie politiche sanitarie anche nel caso di autorizzazioni di matrice UE
APPALTI IN SANITA'
E. Fabbricatore Cons. Stato., sez. V, 25 agosto 2023, n. 7947 Le attività coerenti con le prestazioni oggetto della procedura di gara
DISABILITA'
A.G. Pietrosanti Trib. Civ. Firenze, ord., sez. IV, 6 giugno 2023 L’omessa manutenzione di strade pubbliche che presentano numerose criticità configura un atto di 'discriminazione indiretta' a danno di soggetti disabili
S. del Grosso Corte Cass., sez. lavoro, ord. 10 maggio 2023, n. 12649 Il lavoratore che ha 'a carico' un familiare con disabilità deve beneficiare dell’esonero dal lavoro notturno
S.M. Spina Cons. Stato, sez. VII, 3 maggio 2023, n. 4473 Integrazione istruzione scolastica – Scuole statali e non
M. Bergo Corte EDU, sez. I, causa Calvi e CG c. Italia, sent. 6 luglio 2023 Ricorso abusivo all’amministrazione di sostegno. Italia condannata per violazione del diritto alla vita privata
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
M. Bergo Corte cost., sent. n. 176/2023 sulla legittimità di alcune norme abruzzesi in tema di sostegno psicologico a malati oncologici e contributi una tantum per prevenzione covid
DOCUMENTAZIONE
N. Posteraro Garante per la protezione dei dati personali, Parere n. 256 dell'8 giugno 2023 Parere del Garante privacy sullo schema di decreto sul Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)

Osservatorio di maggio 2023

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Mattia Gasparro Ancora sull’obbligo vaccinale: il placet definitivo della consulta
Lorenzo Maria Lucarelli Tonini Regolare le biobanche tra interessi pubblici e privati: il nodo dei campioni biologici
Nadia Maccabiani Tra coordinamento informativo e livelli essenziali delle prestazioni: il caso del Fascicolo Sanitario Elettronico
Sabrina Tranquilli Nobody saves himself alone: who decides on health security in the European Union?
PAPER
Gianluigi Delle Cave La smart city e le sfide del diritto alla salute: brevi riflessioni e spunti di analisi
NOTE REDAZIONALI
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè TAR Lombardia, Milano, 28 marzo 2023, n. 773 Il sistema di pre-analitica non necessita della marcatura CE-IVD
V. Scappini TAR Friuli-Venezia Giulia, 31 gennaio 2023, n. 33 Cartella Clinica Elettronica ed Enterprise Imaging e Telemedicina: si tratta di due attività distinte, tra di loro non assimilabili e afferenti a diversi ambiti prestazionali
E. Fabbricatore T.A.R. Sicilia, sez. I, 20 marzo 2023, n. 881 Il criterio del minor prezzo per l’affidamento di prestazioni sanitarie standardizzate
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
M. Sinisi Corte cost., sent. 28 febbraio 2023, n. 32 Rapporto tra autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie e socio-sanitarie
C.V. Sposato TAR Lazio, Roma, Sez. III-quater, 20 febbraio 2023, n. 2920 Il potere di programmazione regionale in sede di accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie
MOBILITA' SANITARIA
C.V. Sposato TAR Puglia, Lecce, Sez. III, 20 febbraio 2023, n. 256 Grava sulla ASL l’onere di provare che le cure riabilitative all’estero avrebbero potuto essere adeguatamente erogate anche in loco tramite il SSN
RESPONSABILITA' SANITARIA
M. Sinisi Corte Cass., 21 febbraio 2023, n. 5380 responsabilità autonoma e diretta della struttura ospedaliera, pur in assenza dei presupposti per il riconoscimento della responsabilità del medico,in presenza di danni riconducibili all’inadempimento
G. Cavalcanti Cass. civ. sez. III, sentenza del 3 marzo 2023, n. 6386 Sulla responsabilità della struttura sanitaria in caso di infezioni nosocomiali
DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
F. Laus Corte Cass., Sez. Lavoro, 28 febbraio 2023 n. 6008 Risarcimento danno biologico per superlavoro del medico: violazione dell’obbligo di sicurezza e riparto dell’onere della prova
F. Laus Corte Cass., Sez Lavoro, 7 febbraio 2023, n. 3643 Per il conferimento dell’incarico di specialista ambulatoriale dell’A.S.L. non vale il divieto in forza del quale le P.A. non possono attribuire incarichi a soggetti in quiescienza
M. Gasparro Corte Cass., Sez. lavoro, 9 marzo 2023, n. 7117 Profili di risarcibilità nella Dirigenza sanitaria: il demansionamento e l’onere probatorio per le tipologie di danno non patrimoniale
E. Fabbricatore Corte Cost., sent. 23 marzo 2023, n. 26 Il principio 'simul stabunt simul cadent' nel rapporto tra direttore sanitario e direttore amministrativo
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
M. Gasparro Corte cost., 9 febbraio 2023, n. 15 Sono legittime e ragionevoli la sospensione e la negazione degli emolumenti economici per il personale sanitario, scolastico e occupato nelle strutture di cui all’ art. 8-ter del D. Lgs. n. 502/1992
G. Cavalcanti Cass. civ. sez. III, ord., 11 gennaio 2023, n. 509 Sulle condizioni al ricorrere delle quali è possibile intervenire con Trattamento Sanitario Obbligatorio a prescindere dal consenso informato del paziente
S. del Grosso Cort. Cost., 9 febbraio 2023, sent. n. 35 L’indennizzo del danno derivante da vaccino: la Consulta dichiara l’illegittimità costituzionale dell’art. 3, comma 1, della legge 25 febbraio 1992 n. 210 sulla decorrenza dei termini
S.M. Spina Corte cost., 9 febbraio 2023, n. 14 Consenso e obbligo vaccinale
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
A. Coiante TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, 10 febbraio 2023, n. 2297 Sui presupposti per l’accesso difensivo relativo a dati super sensibili come quelli relativi alla salute
S. del Grosso TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, 20 febbraio 2023, n. 2923 L’istanza di accesso alle telefonate effettuate alla centrale operativa del 118 nonché alle schede di intervento del Servizio 118
DIRITTO FARMACEUTICO
C.V. Sposato TAR Lazio, Roma, sez. III Stralcio, 9 marzo 2023, n. 3980 Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali: legittima la maggiorazione del prezzo parametrata ai costi delle sostanze e della loro preparazione
A. Cauduro Cons. Stato, sez. III, sent. 4 gennaio 2023, n. 135 Sulla partecipazione procedimentale alla determinazione del ripiano della spesa farmaceutica
F. Aperio Bella Cons. Stato, Sez. IV, ord. 13 aprile 2023, n. 2583 Dubbi di compatibilità costituzionale della 'legge di sanatoria' degli effetti dei criteri CIPE di determinazione dei prezzi dei medicinali
P. Chirulli Consiglio di Stato, Sez. III, 4 gennaio 2023, n. 131 on è possibile compensare il disavanzo della spesa farmaceutica diretta con l’eventuale avanzo della spesa farmaceutica convenzionata: tra le due modalità vi sono differenze formali e sostanziali
DISABILITA'
A.G. Pietrosanti TAR Campania, sez. IV, ord. 28 febbraio 2023, n. 1308 Gli incombenti istruttori volti a verificare l’esecuzione di un’ordinanza cautelare con cui il TAR aveva ordinato di provvedere alla redazione del PEI e alla conseguente assegnazione del sostegno
S.M. Spina T.A.R. Campania, Napoli, Sez. IV, 10 febbraio 2023, n. 944 Attività di sostegno garantite in via sostanziale
DOCUMENTAZIONE
Fabio Cembrani La libertà delle scelte di cura e il diritto del medico di esprimere la sua coscienza
F. Laus Garante privacy sanziona tre Asl friulane per profilazione dell’utente mediante algoritmo senza consenso al trattamento specifico dei dati
S. Corso Trasformazione digitale, digitalizzazione della sanità e intelligenza artificiale. La Dichiarazione europea sui diritti e i principi digitali e il programma strategico per il decennio digitale 2030
S. Corso Il trattamento dei dati relativi alla salute e la dignità della persona. La nota del Garante per la protezione dei dati personali

Osservatorio di dicembre 2022

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Flaminia Aperio Bella The Role of Law in Preventing ''Remote'' Defensive Medicine: Challenges and Perspectives in the Use of Telemedicine
NOTE REDAZIONALI
DIRITTO FARMACEUTICO
P. Chirulli TAR Lazio, Roma, Sez. II, 2 novembre 2022, n. 14273 Il TAR Lazio consente alle parafarmacie di accedere al Sistema Tessera Sanitaria per i farmaci che esse possono distribuire
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
M. Bergo Consiglio giust. amm. Sicilia, sez. giurisd., sent. 18 novembre 2022, n. 1176 In attuazione del piano di rientro, sono legittime le sospensioni amministrative degli accordi sulla remunerazione delle funzioni assistenziali
M. Bergo Cons. St., sez. III, sent. n. 9455/2022 Legittime le clausole di salvaguardia imposte contrattualmente ai privati accreditati che operano in Regioni sottoposte a Piano di rientro per il disavanzo sanitario
IL RIPARTO DI COMPETENZE TRA STATO E REGIONI
M. Bergo Corte cost., sent. n. 256/2022 In materia di cure per le allergopatie, la Corte costituzionale rammenta che le Regioni possono prevedere livelli ulteriori di tutela a condizione che non siano soggette a piano di rientro
M. Bergo Corte cost., sent. n. 233/2022 I principi contabili sul c.d. perimetro sanitario garantiscono le risorse per erogare i livelli essenziali delle prestazioni

PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL S.S.N. E PIANI DI RIENTRO
M. Bergo Corte cost., sent. n. 242/2022 Gli ESOMA possono essere erogati gratuitamente anche dalle Regioni in piano di rientro, purché alle condizioni stabilite dai LEA attualmente vigenti
M. Bergo Corte cost., sent. n. 228/2022 Sproporzionato il blocco per quattro anni delle azioni esecutive e dei pignoramenti nei confronti delle aziende sanitarie della Regione Calabria
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
S.M. Spina Cass. civ., sez. III, sent. n. 26209/2022 Rispetto del dissenso
S.M. Spina Cons. St., sent. n. 8434/2022 Inadempienza obbligo vaccinale e sospensione dall’abilitazione. Giurisdizione G.A.
RESPONSABILITA' SANITARIA
S.M. Spina Cass. civ., sez. III, sent. n. 26811/2022 Limiti del giudicato penale nel giudizio di responsabilità civile
S. Corso Trib. Milano, sent. n. 8382/2022 Il carattere percipiente della CTU nel giudizio di responsabilità in ambito sanitario
G. Cavalcanti Cass. civ., sez. III, sent. n. 31136/2022 Sul risarcimento del danno da perdita di chance di guarigione
DOCUMENTAZIONE
A. Coiante L’Audizione della Corte dei conti sul bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2023 e bilancio pluriennale per il triennio 2023-2025
F. Aperio Bella Approvate le nuove linee guida ministeriali per i servizi di telemedicina
G.A. Giuffrè Anac: Rapporto sui contratti pubblici, aumentano del 40% gli appalti per le forniture specialmente in ambito sanitario

Osservatorio di ottobre 2022

di Osservatorio di diritto sanitario

DISABILITA'
F. Aperio Bella Cass. civ., Sez. II., ord. 27 settembre 2022, n. 28144 Il diritto dell'invalido ad accedere nelle zone a traffico limitato è incondizionato e non limitabile per esigenze di controllo automatizzato degli accessi
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
G. Cavalcanti Cass. Penale, sez. IV, sentenza del 7 luglio 2022, n. 30051 Sulla necessità che lo specialista compia un'autonoma valutazione sull’adeguatezza degli esami richiesti dal medico generale, anche ai fini dell’acquisizione del consenso informato
S. Corso Corte EDU, sent. 20/09/22, caso Y.P. c. Russia La sterilizzazione della paziente senza il suo consenso informato configura una violazione dell’art. 8 CEDU

Osservatorio di giugno 2022

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Lorenzo Marilotti La strategia vaccinale italiana anti-coronavirus dall’approvvigionamento alla somministrazione
Renato Rolli Autoridades y gestión de medicamentos. La red de administración de medicamentos entre la AIFA y la EMA
PAPER
Cristiano Cupelli Una proposta di riforma della responsabilità penale degli operatori sanitari (art. 590-sexies c.p.)
NOTE REDAZIONALI
DIRITTO FARMACEUTICO
P. Chirulli Corte cost., sent. n. 171/2022 La Corte costituzionale ribadisce la differenza tra farmacie e parafarmacie: non è incostituzionale che il legislatore consenta solo alle prime la somministrazione di tamponi con rilievo pubblicistico
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
S. Corso Domanda di pronuncia pregiudiziale alla Corte di giustizia UE sul diritto del paziente a ottenere copia della cartella clinica, in particolare ai fini della pretesa risarcitoria verso il medico

Osservatorio di marzo 2022

di Osservatorio di diritto sanitario

NOTE REDAZIONALI
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè Tar Puglia, Bari, Sez. II, 21 marzo 2022, n. 405 Illegittima l’aggiudicazione di un appalto di forniture e servizi sanitari al prezzo più basso.
G.A. Giuffrè Tar Lombardia, Milano, Sez. IV, 23 febbraio 2022, n. 452 Una mera piattaforma telematica per la gestione del servizio di telemedicina non necessita della certificazione di conformità CE relativa ai dispositivi medici
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
A. Coiante CGA, ordinanza, 22 marzo 2022, n. 351 È rilevante e non manifestamente infondata la q.l.c. sull’obbligo vaccinale del personale sanitario previsto dall’art. 4 del d.l. 44/2021
A. Coiante Tar Lazio, Roma, sez. I, 11 marzo 2022, n. 2813 È manifestamente infondata la q.l.c. sull’obbligo vaccinale previsto dall’art. 4-ter d.l. 44/2021
G. Cavalcanti Corte cost., sent. n. 50/2022 Sull’inammissibilità della richiesta di referendum popolare relativa all’abrogazione parziale dell’art. 579 c.p.
G. Cavalcanti Corte d’Appello di Catania, sent. del 3 febbraio 2022, n. 227 Sull’autonoma rilevanza, ai fini risarcitori, della mancata acquisizione del consenso informato
S.M. Spina Cass. civ., sez. VI-3, Ordinanza 9 dicembre 2021, n. 39084 Sull’assenza del consenso informato al differimento di un intervento
RESPONSABILITA' SANITARIA
G. Cavalcanti Cass. Civ., sez. III, sent. 14 marzo 2022, n. 8114 Sull'applicazione del criterio civilistico del 'più probabile che non' nella verifica del nesso causale tra condotta omissiva del sanitario e fatto dannoso
A. Coiante Parere del Garante Privacy n. 75/2022 Il Garante della Privacy ha reso parere favorevole sullo schema di decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri sull’Anagrafe nazionale degli assistiti (ANA)
DISABILITA'
S.M. Spina Corte di giustizia europea, Sez. III, 10 febbraio 2022, Causa 485/20 Il divieto di discriminazione fondata sulla disabilità
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
M. Bergo Tar Campania, sez. prima. 9 marzo 2022, n. 02986 Questione di legittimità costituzionale di una norma della Regione Puglia che pone un limite alle autorizzazioni di RSA prevedendo una sola struttura per Distretto.
F. Aperio Bella Cons. Stato, sez. III, 15 febbraio 2022, n. 1123 Sulla differenza tra autorizzazione e accreditamento alla luce della giurisprudenza costituzionale
F. Aperio Bella TAR Lazio, Roma sez. III-quater, 8 febbraio 2022, n. 1483 Sulla necessità di una concreta verifica del fabbisogno assistenziale come condizione per respingere legittimamente un’istanza di accreditamento.
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Aperio Bella Cons. Stato, ad. plen. 14 aprile 2022, n. 5 Sul regime di incompatibilità con la gestione di farmacie private dell’esercizio della professione medica da parte di società.

Osservatorio di dicembre 2021

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Gloria Sdanganelli La gestione del rischio clinico e delle connesse responsabilità per l’effettività del diritto alla salute
Elisa Sorrentino, Anna Federica Spagnuolo, Maria Teresa Guaglianone, Giovanna Aracri, Camillo Francesco Arena, Maria Teresa Chiaravalloti, Elena Cardillo Titolarità e responsabilità nel processo di definizione di un modello per la conservazione del FSE
Clara Tuccillo Responsabilità da prodotto difettoso e vaccino Astrazeneca alla luce della Cass. Civ., Sezioni Unite, 10 maggio 2021, n. 12225
NOTE REDAZIONALI
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
G. Cavalcanti Corte Cost., sentenza del 7 dicembre 2021, n. 236 Sull’incostituzionalità della proroga del divieto di azioni esecutive nei confronti degli enti sanitari durante l’emergenza sanitaria
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
A. Cauduro Cons. Giust. Amm. Reg. Sic., sez. giur., ordinanza, 17 gennaio 2022, n. 38 Sull’obbligo vaccinale degli operatori sanitari
A. Coiante TAR Bologna, sez. II, decreto ante causam, 10 gennaio 2022, n. 7 La scelta del vaccino da somministrare è rimessa all’autorità sanitaria e non sussiste in capo all’interessato alcuna sorta di diritto di opzione
A. Coiante Consiglio di Stato, sez. III, decreto, 2 dicembre 2021, n. 6401 Sull’obbligo vaccinale del personale sanitario
A. Coiante TAR Lazio, Roma, sez. III-bis, decreto, 17 dicembre 2021, n. 7394 Sull’obbligo vaccinale del personale scolastico
A. Coiante Consiglio di Stato, sez. III, 20 dicembre 2021, n. 8454 Sui requisiti della certificazione per l’esonero dall’obbligo vaccinale

Osservatorio di ottobre 2021

di Osservatorio di diritto sanitario

ARTICOLI
Nicola Posteraro La digitalizzazione della sanità in Italia: uno sguardo al Fascicolo Sanitario Elettronico (anche alla luce del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza)
DOCUMENTI
Research group of the Interdisciplinary Research Centre on Health Law – CeSDirSan Shaping the Future of Health Law: Challenges for Public Law
NOTE REDAZIONALI
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
A. Coiante TAR Friuli-Venezia Giulia, sez. I, 13 settembre 2021, n. 276 sulla sospensione dell'esercizio della professione di infermiera per non aver effettuato il vaccino da Covid-19
A. Coiante TAR Puglia, Lecce, sez. II, decreto 5 agosto 2021, n. 480 sulla sospensione dei medici per mancato vaccino anti Covid-19
A. Coiante TAR Lazio, Roma, sez. II, decreto 2 settembre 2021, n. 4531 sulla mancata vaccinazione anti covid-19 dei docenti
T. Cocchi TAR Friuli Venezia Giulia, 10 settembre 2021, n. 261 L’intervento del TAR Friuli sulla legittimità dell’obbligo vaccinale per gli operatori sanitari
A. Coiante Consiglio di Stato, sez. III, 20 ottobre 2021, n. 7045 È legittimo l’obbligo vaccinale imposto agli operatori sanitari dall’art. 4. d.l. 44/2021
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO E ACCORDI
N. Posteraro TAR Campania, Napoli, sez. V, 4 ottobre 2021, n. 6208 Autorizzazione all’apertura di una farmacia comunale, danno da ritardo e onere della prova
A. Coiante Consiglio di Stato, sez. III, 28 luglio 2021, n. 5591 Sussiste la legittimazione ad agire e l’interesse a ricorrere dell’operatore privato a impugnare l’autorizzazione all’apertura di una struttura sanitaria rilasciata a terzi

Osservatorio di luglio 2021

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI, ARTICOLI E PAPER
Patrizia Macchia Bismarck e Beveridge in Italia: rottura o eredità di una 'patologia' irreversibile? Le situazioni di emergenza tra principio di uguaglianza e 'frontiere interne'
Maria Alessandra Sandulli Sanità, misure abilitanti generali sulla semplificazione e giustizia nel PNRR
NOTE REDAZIONALI
RESPONSABILITA' SANITARIA
M. Sinisi Tribunale di Taranto, sez. III civ., 16 maggio 2021, n. 1289 Perdita di chances di maggiore sopravvivenza: nesso causale e onere probatorio ai fini dell’accertamento della responsabilità e del risarcimento del danno
N. Posteraro Cass. civ., sez. VI, ord. 22 aprile 2021, n. 10592 Sull’onere della prova nel caso di contestata infezione nosocomiale da emotrasfusione
S.M. Spina Tribunale Ordinario di Palermo, III Sez. civ., 19 aprile 2021 Responsabilità della struttura sanitaria e riparto dell’onere probatorio
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
A. Coiante TAR Lazio, Roma, 4 giugno 2021, n. 6657 È legittimo il provvedimento dell’AIFA che prevede l'eliminazione dell’obbligo di prescrizione medica per la commercializzazione della c.d. 'pillola del giorno dopo' anche per le minorenni
N. Posteraro Cassazione civile, ordinanza 12 maggio 2021, n. 12593 Sulla risarcibilità del danno biologico nel caso di violazione del dovere di informazione da parte del medico
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Aperio Bella TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, 4 giugno 2021, n. 6598 Legittimo differimento della seconda dose del vaccino Pfizer contro il Covid-19.
P. Chirulli TAR Calabria, Catanzaro, n. 999/2021 Il TAR ribadisce l’esclusività della zona farmaceutica e l’ancoraggio, in sede di revisione della pianta organica, al criterio certo della popolazione residente
P. Chirulli TAR Calabria, Catanzaro, n. 1218/2021 La farmacia istituita in base al criterio topografico o della distanza è soggetta a condizioni e vincoli ulteriori rispetto alle farmacie istituite secondo il generale criterio demografico

Osservatorio di marzo 2021

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Anna Cicchetti Il sistema della responsabilità professionale degli esercenti le professioni sanitarie tra colpa grave e rispetto delle linee guida ai tempi del virus SARS-CoV-2 (COVID-19)
Emma McEvoy e Delia Ferri Towards Person-Centred Integrated Care? Facilitating Smart and Healthy Ageing in Ireland
Vittoria Padovani La 'concorrenza' in sanità tra staticità del fabbisogno assistenziale e discrezionalità amministrativa. I vincoli all'accesso dei nuovi erogatori
Paolo De Angelis I contratti di ricerca delle Università italiane dopo il caso Diasòrin s.p.a.-Fondazione IRCCS S. Matteo di Pavia: Pedro, adelante con juicio …
NOTE REDAZIONALI
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Aperio Bella Cons. Stato, sez. III., 16 febbraio 2021, n. 1409 Incompatibilità con il diritto UE della prelazione incondizionata ai dipendenti della farmacia comunale rispetto al relativo trasferimento e modulazione degli effetti della sentenza di annullamento
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO E ACCORDI
F. Aperio Bella Cons. Stato, sez. III., 23 febbraio 2021, n. 1574 Personale sanitario con rapporto di lavoro di dipendenza regolato dal CCNL come requisito per il rilascio dell’accreditamento: dubbi di compatibilità costituzionale della l.r. Lazio.
ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA
A. Coiante TAR Veneto, Venezia, 29 dicembre 2020, n. 1324 È rilevante e non manifestamente infondata la qlc della legge della regione Veneto che prevede l’affidamento, anche a medici privi di specializzazione, delle prestazioni di assistenza comprese nei LEA
A. Coiante TAR Sicilia, Catania, decreto 13 febbraio 2021, n. 102 Il TAR nega la somministrazione della seconda dose di vaccino ai soggetti che abbiano ricevuto la prima dose pur non avendone diritto
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
L.M. Petrone Trib. Roma, sez. Lav, 18 gennaio 2021, n. 332/2021 Nei confronti degli infermieri impiegati presso le sale di Emodinamica del Policlinico Umberto I deve essere ripristinata l’indennità prevista dall’art. 44, co, 6, lett b) ccnl 1994-1996
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
L.M. Petrone Consiglio di Stato, Sezione Terza, 4.2.2021, n. 1043 Il fabbisogno regionale, potenzialmente immutato per lungo tempo, non è condizione necessaria e sufficiente per congelare gli accreditamenti già concessi e precludere l’indizione di nuovi bandi
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè Consiglio di Stato, Sez. III, 18 gennaio 2021, n. 536 Alla CGUE il convenzionamento per l’affidamento dei servizi di trasporto sanitario con le sole organizzazioni di volontariato
G.A. Giuffrè Consiglio di Stato, Sez. III, 28 dicembre 2020, n. 8370 Accordo-quadro multioperatore per la fornitura di medicinali a base di adalimumab: i farmaci 'inclusi' sono tutti i farmaci 'biosimilari'
DOCUMENTAZIONE - Garante per la protezione dei dati personali Errato inserimento di referto nel FSE a causa di inesatta identificazione del paziente
PRONUNCIA AREA CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
G. Cavalcanti e N. Posteraro Cassazione civile, sez. III, 23 dicembre 2020, n. 29469 Sul consenso all’emotrasfusione di un paziente Testimone di Geova
PRONUNCIA AREA RESPONSABILITA' SANITARIA
G. Cavalcanti Cass. civ. sez. III, ord. 11 gennaio 2021, n. 200 Sulla responsabilità medica in caso di omesso ricovero e mancata sottoposizione ad accertamenti diagnostici
DOCUMENTAZIONE - A. Coiante Le proposte dell’AGCM al Governo per la riforma del SSN e del settore farmaceutico

Osservatorio di dicembre 2020

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Alice Cauduro La garanzia amministrativa della salute e i suoi significati
Mariaconcetta D'Arienzo Dimensioni organizzative e modelli culturali in sanità: stato dell'arte e prospettive evolutive
Lorenzo Marilotti Contenimento del contagio, limitazioni domiciliari e salute psicofisica nell’attività di polizia sanitaria anti-coronavirus
Nicola Posteraro Active international healthcare mobility and urban accessibility: the essential role of Italian cities and urban planning in the development of foreign healthcare tourism
Alessandro Venturi On the application of Value Based Health Care: a critical essay on project financing for tender for services and innovative procurement in Health Care
NOTE REDAZIONALI
ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA
A. Coiante TAR Lazio, Roma, 26 ottobre 2020, n. 10933 È illegittimo il divieto per le strutture sanitarie non ricomprese nella rete CoroNET di effettuare tamponi nasofaringei e/o orofaringei per la diagnosi di laboratorio del virus SARS- COV-2
A. Coiante TAR Lazio, Roma, 16 novembre 2020, n. 11911 Sono illegittimi i provvedimenti con cui la Regione Lazio ha inteso affidare ai medici di medicina generale compiti di assistenza domiciliare ai malati Covid spettanti ex lege unicamente alle USCAR
B. Gargari Cons. Stato., sez. III, 21 ottobre 2020, n. 6371 Il provvedimento di diniego pronunciato a fronte di un’istanza per la prosecuzione di cure all’estero rientra nella giurisdizione del g.a.
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
B. Gargari Cons. Stato., sez. III, 24 novembre 2020, n. 7343 È illegittima la delibera che prevede una disciplina differente per la procreazione medicalmente assistita (PMA) eterologa, a carico del Servizio sanitario regionale, rispetto a quella omologa.
N. Posteraro TAR Calabria, Catanzaro, sez. I, 15 settembre 2020, n. 1462 Sull'incompetenza regionale a disporre l’obbligo di vaccinazione antinfluenzale
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
M. Bergo Corte cost., sent. 8 settembre 2020, n. 209 Il coordinamento-contenimento dello Stato vieta alle Regioni in piano di rientro di stanziare incrementi dei fondi sanitari regionali per erogare prestazioni ulteriori rispetto ai Lea
DIRITTO FARMACEUTICO
P. Chirulli Cons. Stato, Sez. III, 20 aprile 2020, n. 4634 Il Consiglio di Stato afferma che sussiste in ogni caso l’incompatibilità tra lo svolgimento di un rapporto di lavoro subordinato e la qualità di socio di una società titolare di farmacia
F. Aperio Bella Cons. Stato, Sez. III, ord. 11 dicembre 2020 n. 7097 Il Consiglio di Stato sospende in via cautelare il provvedimento AIFA di sospensione dell’utilizzo dell'Idrossiclorichina
P. Chirulli Cons. Stato, Sez. III, 2 novembre 2020, n. 6750 Il Consiglio di Stato afferma che, in caso di revisione puntuale e specifica della pianta organica delle farmacie riguardante solo una porzione del territorio comunale, il Comune ha un obbligo di moti
APPALTI IN SANITA'
G. Carlomagno Consiglio di Stato in sede giurisdizionale, Sez. III^, 17 novembre 2020, n. 7130 E’ legittima la restrizione della concorrenza se il requisito richiesto dalla lex specialis risulta proporzionato e ragionevole rispetto alle esigenze della stazione appaltante.
G. Carlomagno Tar Lazio, sede di Roma, Sez. III^ quater, 3 novembre 2020 n. 11304 In assenza di iniziative intraprese dai soggetti aggregatori, l'Amministrazione interessata può indire gare c.d. 'ponte' da aggiudicarsi tramite procedura aperta ex art. 60 d.lgs. 50/2016.
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
N. Posteraro TAR Calabria, Catanzaro, sez. II, 25 novembre 1019, 2020 Sull’inerzia del Comune e della Regione nel provvedere sull'autorizzazione alla realizzazione di una struttura sanitaria
IL RIPARTO DI COMPETENZE TRA STATO E REGIONI
G. Boldi TAR Marche, sez. I, 15 settembre 2020, n. 520 Modifica da parte delle Regioni di tariffe delle prestazioni LEA e introduzione di 'pacchetti'
M. Bergo Corte cost., sent. 24-29 aprile 2020, n. 78 Legittimo il coordinamento dello Stato che valorizza l’autonomia dei soggetti coordinati, per garantire puntualità dei pagamenti da parte degli enti del SSN
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL S.S.N. E PIANI DI RIENTRO
G. Boldi Consiglio di Stato, sez. III, 11 novembre 2020, nn. 6931, 6933 e 6936 Riduzione dei livelli massimi di finanziamento per il 2018 delle strutture private accreditate per l’acquisto di prestazioni sanitarie di assistenza specialistica ambulatoriale nella Regione Calabria
M. Bergo Corte cost., sent. 23 settembre 2020, n. 217 Nelle Regioni sottoposte a piano di rientro per disavanzo sanitario la leale collaborazione viaggia a doppio senso
DOCUMENTAZIONE
F. Aperio Bella Sospensione dell’utilizzo dell'Idrossiclorichina per il trattamento del COVID-19: AIFA risponde all’interrogazione parlamentare
F. Aperio Bella AIFA inserisce tra i medicinali totalmente a carico del SSN i farmaci per le persone in transizione

Osservatorio di ottobre 2020

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Ludovica Durst Il quadro normativo sulle malattie rare in Italia, tra principi costituzionali e futuro del sistema sanitario
Arianna Paoletti Corte di Giustizia Europea e concorrenza in ambito farmaceutico: gli accordi pay-for-delay
Elisa Sorrentino e Anna Federica Spagnuolo La sanità digitale in emergenza Covid-19. Uno sguardo al fascicolo sanitario elettronico
Flavia Zorzi Giustiniani WHO's to blame for the coronavirus pandemic? A tentative assessment of WHO's role in the crisis
NOTE REDAZIONALI
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL S.S.N. E PIANI DI RIENTRO 
M. Bergo Corte cost., sent. 21 luglio 2020, n. 157 Legittime le norme in materia di armonizzazione che dettano un regime contabile speciale per gli enti del SSN alla luce delle finalità che essi perseguono
M. Bergo Corte cost., sent. 23 giugno 2020, n. 118 La Corte costituzionale, confermando il proprio orientamento, riconosce che spetta il diritto all’indennizzo anche per le vaccinazioni non obbligatorie ma raccomandate
DISABILITA'
A.G. Pietrosanti Corte cost., sent. 22 luglio 2020, n. 152 La misura della c.d. pensione di inabilità deve essere adeguata al soddisfacimento delle esigenze primarie di vita
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIODIRITTO
N. Posteraro Tribunale di Napoli, sez. VIII, sent. 27 maggio 2020 Sulla risarcibilità del danno derivante dalla lesione del diritto ad autodeterminarsi
S.M. Spina Cassazione civile, sez. III, Ordinanza, 26 maggio 2020, n. 9887 Deficit informativo del paziente e onere probatorio
N. Posteraro Parere del CNB e del CNBBSV sugli aspetti etici dell’Intelligenza Artificiale applicata alla medicina
RESPONSABILITA' SANITARIA
N. Posteraro Tribunale di Reggio Calabria, I sez. civ., sent. 24 giugno 2020 Sulla natura della responsabilità dell’ente ospedaliero per l’operato dei propri sanitari
S.M. Spina Tribunale di Agrigento, sez. Civile, r.g.n. 3995/2016, Sentenza n. 466/2020 Il danno da disorganizzazione della struttura sanitaria
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
M.S. Bonomi CGUE, C-175/18P e C-178/18P, sent. 22 gennaio 2020 Sul diritto di accesso ai documenti contenuti nel fascicolo di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali
IL RIPARTO DI COMPETENZE TRA STATO E REGIONI
M. Bergo Corte cost., sent. 26 giugno 2020, n. 130 Il coordinamento-contenimento dello Stato vieta alle Regioni in piano di rientro di stanziare incrementi dei fondi sanitari regionali per erogare prestazioni ulteriori rispetto ai Lea

Osservatorio di giugno 2020

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Mariaconcetta D'Arienzo Scelte di fine vita, tutela della dignità del disabile e diritto all'autodeterminazione dell'esercente la professione sanitaria
COMMENTI
Maria Stella Bonomi L'app Immuni: tra tutela della salute e protezione dei dati personali
NOTE REDAZIONALI
ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA
L.M. Petrone TAR, Catania Sez. IV^, 27 aprile 2020, n. 385 La tutela della salute quale 'interesse collettivo' limita il diritto al test diagnostico per Covid-19 degli asintomatici.
A. Coiante TAR Lombardia, Milano, 8 giugno 2020 n. 1006 I principi comunitari non possono essere elusi attraverso l’utilizzo di moduli convenzionali tesi ad attribuire ad un operatore privato particolari utilità
 ASSISTENZA FARMACEUTICA
P. Chirulli Corte cost., 5 febbraio 2020, n. 11 Non sussiste incompatibilità tra lo svolgimento di attività di lavoro e la partecipazione, come mero socio di capitale, alla compagine di una società titolare di farmacia.
P. Chirulli Cons. St., Ad. Plen. n. 1/2020 L’Adunanza plenaria esclude che possano essere assegnate alla medesima associazione di farmacisti due distinte sedi in diverse Regioni
DISABILITÀ
S.M. Spina Tribunale Ordinario di Lucca, Ordinanza del 6 aprile 2020 (r.g.n. 5656/2019) Il ruolo dell’ente locale nell'ambito dell'effettività del diritto all'istruzione del disabile
A.G. Pietrosanti Corte di giust. U.E., Sez. II, sent. 30 gennaio 2020, C-395/18 Non si può escludere automaticamente il concorrente il cui subappaltatore, indicato in sede di gara, risulti aver violato la normativa sull'accesso ai lavoro dei disabili
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
M.S. Bonomi Tar Piemonte, Torino, sez. I, dec., 15 aprile 2020, n. 212 Sull'assunzione in deroga del personale parasanitario nel contesto emergenziale da diffusione Covid-19
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè Decreto legge 2 marzo 2020, n. 9, abrogato dalla legge 24 aprile 2020, n. 27 Covid-19: la protezione civile e i soggetti attuatori possono acquisire i DPI in deroga alle previsioni del Codice
G.A. Giuffrè Decreto legge 9 marzo 2020, n. 14, abrogato dalla legge 24 aprile 2020, n. 27 Covid-19: deroga anche al regime emergenziale previsto dall'art. 163 del Codice per la fornitura di impianti di ventilazione assistita
G.A. Giuffrè Decreto legge 17 marzo 2020, n. 18, convertito nella legge 24 aprile 2020, n. 27 Covid-19: affidamento diretto per l’acquisto da parte del SSN di forniture finanziate esclusivamente con donazioni private
G.A. Giuffrè Ordinanza del Capo del Dipartimento della Protezione Civile 25 marzo 2020, n. 655 Covid-19: possibile deroga agli artt. 60, 61, 72, 73 e 74 del Codice per gli appalti di servizi e forniture volti a contrastare l’epidemia
G.A. Giuffrè Comunicazione della Commissione europea del 1 aprile 2020 Orientamenti della Commissione europea sull'utilizzo del quadro in materia di appalti pubblici nella situazione di emergenza connessa alla crisi della Covid-19
G.A. Giuffrè Atto di segnalazione ANAC 9 aprile 2020, n. 4 ANAC: opportuno il differimento dell’avvio delle procedure di gara già programmate, salvo quelle ritenute urgenti e indifferibili
G.A. Giuffrè TAR Lombardia, Milano, Sez. II^, 23 aprile 2020, n. 677 Precisazioni dell’offerta possibili se non fornite prima a causa di una non chiara formulazione della lex specialis

Osservatorio di marzo 2020

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Grazia Bocale Le società di capitali nella titolarità delle farmacie private. Riflessioni sulla difficile prevenzione delle incompatibilità e del conflitto di interessi
Giuliana Giuseppina Carboni Il diritto alla salute e l’eguaglianza territoriale
Mirush Celepija Profili giuridici per l’analisi della vicenda Sofosbuvir: contesto, istituti, attori e criticità. Verso un ripensamento del ruolo pubblico in materia di definizione dei prezzi dei farmaci?
Martina Sinisi Uso dei big data e principio di proporzionalità
Francesca Nugnes Quale tutela per il diritto alla salute mentale nell'attuale sistema penitenziario?
NOTE REDAZIONALI
RESPONSABILITÀ SANITARIA
N. Posteraro Trib. Teramo, 18 dicembre 2019, n. 1218 Sulla natura della responsabilità del medico per fatti di causa avvenuti prima della entrata in vigore della Legge Gelli Bianco
S.M. Spina Corte cass., Sez. V pen., 20 dicembre 2019, n. 51479 in tema di mancata prescrizione di un'indagine diagnostica di routine
M. Sinisi Cass. civ., Sez. III, 14 novembre 2019, n. 29498 L’incompletezza della cartella clinica rileva in via presuntiva ai fini dell’accertamento della responsabilità del medico solo al ricorrere di ulteriori circostanze.
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè TAR Lombardia, Milano, Sez. II, 24 gennaio 2020, n. 174 È illegittimo l’affidamento diretto, mediante clausola di estensione e stipula di un nuovo contratto, della fornitura di prodotti ulteriori a quelli oggetto della gara.
G.A. Giuffrè TAR Sicilia, Catania, Sez. II, 24 gennaio 2020 n. 193 Il necessario caricamento di provette in continuo 'senza fermo macchina' non implica che ciò avvenga anche automaticamente e 'senza alcuna pausa'.
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
L.M. Petrone Cons. Stato, Sez. III, 25 aprile 2019, n. 2735 Acquisizione del titolo di 'medico palliativista'
L.M. Petrone TAR Lombardia, Milano sez III, 2 gennaio 2020, n. 2 Nuovo sistema lombardo di presa in carico dei pazienti fragili e/o cronici: il ruolo centrale del clinical manager affidato ai Medici di Medicina Generale
L.M. Petrone Cons. Stato, Sez. III, 4 febbraio 2020, n. 887 La peculiarità dell’atto di nomina del direttore generale dell’Azienda sanitaria attribuisce al g.a. la giurisdizione sulla relativa impugnazione
DISABILITÀ
N. Posteraro Cons. Giust. Amm., Sez. Giur., 13 febbraio 2020, n. 114 Sulla giurisdizione del Giudice Amministrativo nel caso di controversia avente a oggetto l’attuazione del Piano assistenziale individualizzato (PAI)
L.M. Petrone Cons. Stato, Sez. III, 23 settembre 2019, n. 6355 Il numero dei parti all'anno quale principale criterio per l’accorpamento dei reparti ostetricia/ginecologia.
ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA
S.M. Spina TAR Lazio, Roma, Sez. III bis, 20 dicembre 2019, n. 14685 Manca adozione del PEI: il Giudice amministrativo non può intervenire nel merito

Osservatorio di gennaio 2020

di Osservatorio di diritto sanitario

SAGGI E ARTICOLI
Flaminia Aperio Bella Tecnologie innovative nel settore salute tra scarsità delle risorse e differenziazione: alla ricerca di un equilibrio difficile
Renato Rolli Contratti pubblici ed appalti nel settore sanitario: necessità di conservazione e spinta verso l'innovazione
NOTE REDAZIONALI
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina Cass. Civ., sez. VI^, ord. 21939/2019 Contagio Epatite C. Il principio di vicinanza della prova non può essere invocato per ribaltare sull'avversario l'onere probatorio.
DISABILITÀ
A.G. Pietrosanti TAR Lazio, Latina, Sez. I, sent. 8 novembre 2019, n. 651 L'istituto scolastico non può 'bocciare' uno studente disabile per gravi ed estese insufficienze se nei suoi confronti non ha adottato il P.E.I.
S.M. Spina Cassazione civile, Sez. Un., Ordinanza dell’8 ottobre 2019, n. 25101 Diritto del disabile alla pari opportunità nella fruizione del servizio scolastico
M. Sinisi Cassazione, sez. II penale, del 17 settembre 2019, n. 38485 Centri di raccolta dati anamnestici e telemedicina: in caso di mera raccolta, senza elaborazione dei dati, non si configura una prestazione 'tipicamente sanitaria'
APPALTI IN SANITA'
G. Carlomagno Cons. St., sez. III, sent. 3 ottobre 2019, n. 6658 La certificazione CE deve essere posseduta dai concorrenti al momento della presentazione delle offerte, ovvero entro il termine previsto per la presentazione delle offerte
G. Carlomagno TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, sent. 13 novembre 2019, n. 13008 Non sussiste la legittimazione processuale dell'Associazione rappresentativa di interessi collettivi in assenza di omogeneità dell’interesse azionato
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
A. Massaro Corte Cost. Sent. n. 242/2019 Sulla illegittimità costituzionale dell’art. 580 c.p.

Osservatorio di settembre 2019

SAGGI E ARTICOLI
Caterina Di Costanzo Il dissenso alle emotrasfusioni a beneficio di una minore. Considerazioni in calce a un provvedimento del giudice tutelare del Tribunale di Firenze
Stefano Villamena Il Commissariamento della sanità regionale. Conflittualità ed approdi recenti anche con riferimento al c.d. decreto Calabria
NOTE REDAZIONALI
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
L.M. Petrone in tema di interscambiabilità dei posti letto (CdS, Sez. III^, 21 giugno 2019, n. 4284)
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
P. De Angelis  in tema di requisiti per accreditamento di una struttura sanitaria privata (Cons. St., sez. III, 2 maggio 2019, n. 2854)
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina  in tema di Interventi di natura estetica voluttuaria (Tribunale civile di Napoli, sez. VIII^, 20/05/2019, n. 5155)
N. Posteraro. La responsabilità del Ministero per i danni conseguenti alle infezioni da emotrasfusioni è extracontrattuale (Corte di Cassazione civile, sez. VI, 18 giugno 2019, n. 16217)
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
S.M. Spina  Esito dell’intervento irrilevante se viene violato il diritto all'autodeterminazione (Cassazione Civile, sezione I, Ordinanza n. 12998 del 15/05/2019)
S. Barbareschi  Il potere dell’amministratore di sostegno di esprimere il consenso informato ai trattamenti sanitari di sostegno vitale trova fondamento esclusivo nell'atto di nomina (Corte cost., 144/2019)
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
L.M. Petrone in tema di competenza del giudice ordinario sulle nomine dei direttori generali ASL (CdS, Sez. III^, 27 maggio 2019, n. 3438)
L.M. Petrone La direzione di strutture complesse multidisciplinari non può essere riservata al solo personale medico. (CdS, Sez. III^, 29 aprile 2019, n. 2735)
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Aperio Bella Partecipazione in forma associata al concorso per l’assegnazione di farmacie: la parola alla Plenaria. (Cons. Giust. Amm. Sicilia, sez. giur., ord. 19 agosto 2019, n. 759)
F. Aperio Bella  Divieto di accorpamento in unico lotto di farmaci biosimilari con differenti i principi attivi (Cons. Stato, sez. III, sent. 11 luglio 2019, n. 4881)
P. Chirulli Consiglio di Stato estende i soggetti legittimati a ricorrere per questioni inerenti la pianta organica delle farmacie (Cons. Stato, Sez. III, 11 giugno 2019, n. 3901)
P. Chirulli in tema di revisione periodica dei principi in tema di della pianta organica delle farmacie (Cons. Stato, Sez. III, 7 agosto 2019, n. 5617)
F. Aperio Bella sulla legittimità dell’inserimento dell’Avastin per applicazioni off-label nella c.d. lista 648 (Cons. Stato, sez. III., sent. 15 luglio 2019, n. 4967)
F. Aperio Bella sulla conferma della sanzione AGCM nel caso Avastin-Lucentis (Cons. Stato, sez. VI., sent. 19 luglio 2019, n. 4990)
APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè È legittima una procedura indetta dal Sistema informatico della Regione Lombardia anche se non è svolta interamente in via telematica (TAR Lombardia, Sez. IV^, 23 luglio 2019, n. 1709)
G.A. Giuffrè in tema di cause di esclusione da gare (TAR Lombardia, Sez. IV^, 9 luglio 2019, n. 1576)
G.A. Giuffrè Fornitura di Sistema integrato con completa automazione del processo: esplicazione dei requisiti. (Consiglio di Stato, Sez. III, 28 giugno 2019, n. 4447)
DISABILITÀ
S.M. Spina Progetto individuale di assistenza. Onere della presentazione di un’istanza di richiesta. (Cons. Giust. Amministrativa Sicilia n. 690 del 18/07/2019)
S.M. Spina Distinzione tra prestazione socio-assistenziale e sanitaria. L’attività di rilievo sanitario è di competenza del Servizio Sanitario Nazionale. (Cassazione Civile, sezione III, n. 14774 del 30/05/2019)

Osservatorio di giugno 2019

SAGGI E ARTICOLI
Paolo De Angelis La parabola degli ospedali classificati: da soggetti giuridici parificati al servizio pubblico a operatori privati. È veramente questo il precipitato giuridico delle recenti sentenze in materia?
NOTE REDAZIONALI
 AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
F. Aperio Bella Cons. Stato, sez. III, sent. 7 marzo 2019, n. 1589 E' compatibile con il diritto UE la soggezione dell’autorizzazione alla realizzazione di strutture private non accreditate alla verifica di compatibilità regionale
M. Sinisi Cons. Stato, sez. III, sent. 8 gennaio 2019, n. 190 Necessità di un nuovo specifico provvedimento di accreditamento in caso di trasformazione dell’attività di una struttura sanitaria
M. Pressi TAR Calabria, sez. II, sent. 15 aprile 2019, n. 819 L’autorizzazione all’apertura di una nuova struttura sanitaria non accreditata è subordinata alla verifica della sua compatibilità le previsioni della programmazione sanitaria regionale
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina Cassazione civ., sez. III, ord. 26 febbraio 2019, n. 5487 Accertamento del nesso causale attraverso una ricostruzione non atomistica della complessiva condotta omissiva della struttura sanitaria
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
S.M. Spina Cassazione civ., sez. III, 15 aprile 2019, n. 10423 Esito dell’intervento irrilevante se viene violato il diritto all'autodeterminazione
S. Barbareschi Cass. civ., sez. III, 15 aprile 2019, n. 10424 l diritto al risarcimento del danno nel caso di ritardata diagnosi di una malattia ad esito certamente infausto
N. Posteraro Tribunale di Cosenza, sez. II, sent. 25 febbraio 2019, n. 393 La firma apposta sul modulo del consenso informato prova che l’intervento è stato consentito
 DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA
M.S. Bonomi TAR Lombardia, Milano, sez. I, sent. 7 marzo 2019, n. 487 Accesso alla documentazione sanitaria e diritto di difesa
 APPALTI IN SANITA'
G.A. Giuffrè Corte di giust. U.E., sez. III, sent. 21 marzo 2019, C-465/17 Limiti all'esclusione dall'applicazione della Direttiva 2014/24/UE per il servizio di trasporto dei pazienti in ambulanza.
G.A. Giuffrè TAR Lazio, Roma, sez. III-quater, sent. 18 marzo 2019, n. 3592 Per i 'contratti-ponte' delle Amministrazioni sanitarie è comunque necessario il rispetto delle regole della concorrenza
G.A. Giuffrè TAR Puglia, Bari, sez. III, sent. 12 aprile 2019, n. 554 È legittima l’esclusione dell’offerta che preveda un farmaco 'off label' in assenza di prove della sua equivalenza rispetto a quello messo a gara
G.A. Giuffrè TAR Toscana, sez. III, sent. 30 aprile 2019, n. 638 Adesione ESTAR alla convenzione quadro Consip e tardività dell’impugnazione degli atti meramente esecutivi
 LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
L. Petrone Cons. Stato, sez. III, sent., 11 aprile 2019, n. 2372 Le modalità d’impiego del personale delle strutture sanitarie non possono essere considerate quale requisito necessario per l’Accreditamento.
 ASSISTENZA FARMACEUTICA
P. Chirulli Cons. Stato, sez. III, 9 aprile 2019, n. 2302 In sede di revisione della pianta organica è obbligatorio considerare le farmacie istituite ai sensi dell'art. 104 TULS come farmacie urbane.
P. Chirulli Cons. Stato, Sez. III, 7 maggio 2019, n. 2924 Il Consiglio di Stato fa un esplicito riferimento alla presunta liberalizzazione delle farmacie: l'assunto non convince
P. Chirulli TAR Umbria, Perugia, sez. I, sent. 26 aprile 2019, n. 209 In caso di richiesta di trasferimento della farmacia nell'ambito della propria zona è necessario valutare l'adeguatezza dell’assistenza farmaceutica
 DISABILITÀ
A.G. Pietrosanti TAR Lazio, Roma, sez. III-bis, sent. 30 aprile 2019, n. 5470 L’assegnazione delle ore di sostegno a un alunno gravemente disabile: onere di motivazione e domande ammissibili in giudizio
 ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA
L. Petrone Cons. Stato, sez. III, sent. 28 aprile 2019, n. 1410 Il punto sulla natura degli Ospedali c.d. Classificati non equiparabili agli Ospedali Pubblici

Osservatorio di aprile 2019

SAGGI E ARTICOLI
Elena Mariani La rideterminazione unilaterale del contributo statale alla spesa sanitaria al vaglio del Giudice costituzionale
NOTE REDAZIONALI
RIPARTO COMPETENZA STATO-REGIONI
P.I. D'Andrea Corte cost. sent. n. 241/2018 Graduatorie dei concorsi pubblici banditi dalle ASL regionali: legittima l’estensione della validità da parte delle Autonomie speciali che finanziano integralmente la spesa sanitaria territoriale
P.I. D'Andrea Corte cost., sent. 27 dicembre 2018, n. 249 Le strutture di supporto alle scuole di specializzazione regionale devono necessariamente essere accreditate e convenzionate con il Servizio sanitario regionale
S. Barbareschi Corte cost., 21 novembre 2018, n. 247 Alcune disposizioni della legge regionale Molise n. 16/2017 interferiscono illegittimamente con il mandato commissariale
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
P.I. D'Andrea Trib. Lav. Vibo Valentia, sent. 12 dicembre 2018 Nomina dei dirigenti sanitari: l’interesse ad agire si ferma alla contestazione dei requisiti di partecipazione
L. Petrone Corte di Giustizia UE, Terza Sezione, 6 dicembre 2018, Causa C-675/17 Riconoscimento del titolo professionale 'sanitario' conseguito all'estero, limiti ai controlli dello Stato membro ospitante.
L. Petrone TAR Lazio sez. III Quater, 29 gennaio 2019, n. 1082 Il riconoscimento automatico del titolo professionale 'sanitario' conseguito all'estero, non può essere negato ove l'altro Stato membro confermi la corrispondenza della formazione
L. Petrone TAR Lazio sez. III Quater, 6 febbraio 2019, n. 1516 Nessun riconoscimento del titolo professionale 'sanitario' conseguito all'estero, se la formazione preponderante non è avvenuta nel territorio dell’Unione
L. Petrone TAR Lazio sez. III Quater, 6 febbraio 2019, n. 1517 Autorizzazione all'esercizio dello studio medico attrezzato per l’esercizio della chirurgia
APPALTI IN SANITA'
G. Carlomagno Cons. St., sez. III, sent. 14 gennaio 2019, n. 355 Al fine di integrare una situazione di conflitto di interessi rilevante ai sensi dell’art. 42 del d.lgs. 50/2016, il vantaggio competitivo di un concorrente può anche solo essere potenziale
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
L. Petrone Cons. St., sez. III, sent. 1 febbraio 2019, n. 787 Il punto del Consiglio di Stato sugli effetti giuridici e vincolanti della fissazione dei tetti di spesa per le strutture accreditate, nell'ambito della programmazione 'dei piani di rientro'
DIRITTO FARMACEUTICO
P. Chirulli T.A.R. Campania, Napoli, Sez. V, 3 gennaio 2019, n. 38 Il Comune può negare l’autorizzazione all’apertura di una farmacia in determinate strade, anche se all’interno della zona di pertinenza, al fine di garantire una migliore assistenza farmaceutica
P. Chirulli T.A.R. Veneto, Venezia, Sez. III, 21 gennaio 2019, n. 76 La causa di esclusione dall’assegnazione di farmacia di nuova istituzione per la cessione della titolarità di farmacia nei dieci anni precedenti sussiste anche in capo al socio di Società di persone
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
S.M. Spina Tribunale civile di Mantova, sez. I^, 6.12.2018 Rifiuto di cure opposto dall'amministratore di sostegno
ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITA' SANITARIA 
L. Petrone TAR Lazio, Sez. III Quater, 20 luglio 2018, n. 8250 Spese sanitarie 'per cure transfrontaliere': riaffermata la giurisdizione del G.A., precisati gli aspetti procedimentali della richiesta di rimborso
L. Petrone Cons. St., sez. III, sent. 11 ottobre 2018, n. 5861 Spese sanitarie 'per cure transfrontaliere': riaffermata la giurisdizione del G.A. ed escluso il rimborso delle spese per cure sperimentali non rientranti nei LEA

Osservatorio di dicembre 2018

CONTRIBUTI DI DOTTRINA
Roberto Miccù e Valentina Guerrieri La centralizzazione degli acquisti permette di spendere 'meglio' nel settore sanitario?
Stefano Villamena La c.d. legge Gelli-Bianco. Fra strategia di prevenzione del rischio e responsabilità amministrative
NOTE REDAZIONALI
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
F. Aperio Bella T.A.R. Lazio, Roma, Sez. III-quater, 5 dicembre 2018, n. 10624 Sugli effetti connessi al rifiuto di stipulare gli accordi ex art. 8 quinquies D.Lgs n. 502/1992
DIRITTO FARMACEUTICO
G. Carlomagno Tar Sicilia, Sez. III^, 29 ottobre 2018 n. 2205 Riperimetrazione delle sedi farmaceutiche e posizione differenziata dei ricorrenti
P. Chirulli TAR Veneto, Venezia, 18 giugno 2018, n. 633 È illegittima la scissione del trasferimento della titolarità della farmacia dal trasferimento della relativa azienda commerciale
P. Chirulli Cons. Stato, Sez. III, 21 settembre 2018, n. 5486 Le attività di vendita all’ingrosso di medicinali e di titolarità di farmacia devono essere ben distinte anche quando entrambe le attività sono realizzate dal medesimo soggetto giuridico
P. Chirulli Cons. Stato, Sez. III, 28 novembre 2018, n. 6756 Il Consiglio di Stato precisa ancora i margini di discrezionalità del Comune per la definizione della pianta organica delle farmacie
F. Aperio Bella T.A.R. Lazio, Roma, Sez. III-quater, 5 dicembre 2018, n. 10601 Sull’illegittimità del diniego dell’AIFA di rinegoziare il prezzo dell’ossigeno terapeutico
G. Carlomagno Tar Friuli Venezia Giulia, Sez. I^, 1 ottobre 2018 n. 310 Carenza di interesse dei ricorrenti in merito alla ridefinizione dell’ambito territoriale assegnato alla sede farmaceutica di un terzo soggetto
APPALTI IN SANITÀ
G. Carlomagno Tar Trento, Sez. Unica, 21 novembre 2018 n. 259 La marcatura CE attesta il possesso dei requisiti richiesti dalla lex specialis
G. Carlomagno Tar Toscana, Sez. III, 16 novembre 2018 n. 1497 Sono illegittime le consultazioni di mercato che affermano a priori l’eventuale idoneità di un operatore economico a partecipare ad una gara pubblica
G. Carlomagno Cons. Stato, Sez. III, 5 novembre 2018, n. 6264 Attività 'non urgente' di trasporto di pazienti in ambulanza. Affidamento diretto tramite Convenzione secondo il modello di partenariato pubblico-pubblico. Rinvio pregiudiziale alla Corte di Giustizia
RIPARTO COMPETENZA STATO-REGIONI
P.I. D'Andrea Corte cost., sent. 15 ottobre 2018, n. 199 Riorganizzazione della rete territoriale e ospedaliera in favore per i disturbi del neurosviluppo e le patologie neuropsichiatriche
P.I. D'Andrea Corte cost., sent. 12 ottobre 2018, n. 185 Terzo settore: il 'volontariato' non costituisce una materia a sé stante
P.I. D'Andrea Corte cost., sent. 23 luglio 2018, n. 172 Minori in affido familiare: legittima l’esenzione dal ticket disposta dalla Regione Siciliana
G. Boldi T.A.R. Cagliari, (Sardegna) sez. I, 21/05/2018, n. 487 Il rispetto dei livelli essenziali di assistenza da parte delle regioni si applica anche all'approvazione delle liste di farmaci da utilizzare nell'ambito del servizio sanitario regionale
PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO
L.M. Petrone CdS Sez. III, 20 giugno 2018, n. 3809 La regressione tariffaria delle prestazioni tra rischio di impresa degli operatori ed esercizio del potere autoritativo di riequilibrio 'a consuntivo' della programmazione dei tetti di spesa
G. Boldi Consiglio di Stato sez. III, 20/08/2018, n. 4986 Deve essere conoscibile l’iter logico seguito dall'Amministrazione per l’assegnazione del tetto di spesa
G. Boldi T.A.R. Napoli, sez. I, 21/06/2018, n. 4123 Il criterio della perequazione e razionalizzazione territoriale è volto a fronteggiare gli squilibri territoriali nella distribuzione dei tetti di spesa per macroaree
DISABILITÀ
A.G. Pietrosanti Consiglio di Stato, sez. VI, 11 ottobre 2018, n. 5851 La necessaria specializzazione del docente di sostegno per lo studente disabile
P.I. D'Andrea Trib. Lav. Velletri, ord. 13 novembre 2018, n. 17107 L'erogazione per equivalente dei trattamenti per gravi condizioni che l’Amministrazione non è in grado di offrire
P.I. D'Andrea Trib. Lav. Velletri, ord. 4 settembre 2018, n. 12794 L’erogazione per equivalente dei trattamenti per gravi condizioni che l'Amministrazione non è in grado di offrire
S.M. Spina Consiglio di Giustizia amministrativa per la Regione Siciliana, 31 ottobre 2018, n. 626 Danno esistenziale del minore disabile
S.M. Spina Cassazione civile, sez. lavoro, 1 ottobre 2018, Ordinanza n. 23763 Prestazioni INPS al cittadino disabile extracomunitario
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
L.M. Petrone Cons. Stato, A.P., 9 novembre 2018, n. 16 Il limitato valore del diploma di 'massofisioterapista' inidoneo all'iscrizione alla facoltà universitaria di fisioterapista
P.I. D'Andrea Trib. Lav. Vibo Valentia, sent. 21 agosto 2018, n. 405 Nomina dei dirigenti di struttura sanitaria: inammissibile il ricorso proposto dal candidato inserito nella 'terna' ma non nominato
P.I. D'Andrea Trib. Lav. Vibo Valentia, sent. 12 luglio 2018, n. 1299 Nomina dei dirigenti sanitari: si applica la legislazione statale (anche in mancanza di recepimento da parte della Regione)
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
N. Posteraro Tribunale di Napoli, sezione II, 24 settembre 2018, n. 8156 Sulla risarcibilità del danno per lesione del diritto all'autodeterminazione
S. Barbareschi Cass. civ., sez. III, 19 luglio 2018, n. 19199 La prova del nesso causale nell’azione di risarcimento del danno per omessa prestazione avente ad oggetto il 'consenso informato'
S. Barbareschi Cass. civ., sez. III, 23 ottobre 2018, n. 26726 Legittimazione passiva nell'azione di risarcimento del danno per omessa prestazione avente ad oggetto il 'consenso informato'
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina Cassazione civile, sez. III^, 30 ottobre 2018, n. 27449 Malfunzionamento dei macchinari e responsabilità medica

Osservatorio di ottobre 2018

CONTRIBUTI DI DOTTRINA
Marta Caredda Le politiche delle Regioni per la prevenzione ed assistenza sanitaria in favore delle persone private della libertà: a dieci anni dalla Riforma della medicina penitenziaria
Chiara Feliziani La valutazione di impatto sanitario tra principio di integrazione e proliferazione di subprocedimenti
Liliana Felleti Il nuovo modello assistenziale per i pazienti cronici in Lombardia
DOCUMENTAZIONE
Maria Stella Bonomi Privacy e dati sanitari: le principali novità introdotte dal GDPR
NOTE REDAZIONALI
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
M. Sinisi T.A.R. Lazio, Roma, Sez. III quater, 31 luglio 2018, n. 8568 in tema di revoca dell'autorizzazione per esercizio di attività sanitaria e socio-sanitaria diversa da quella autorizzata
F. Aperio Bella Cons. Stato, Sez. III, 7 giugno 2018, n. 835 Sull'interpretazione 'comunitariamente orientata' dell'art. 8 ter, comma 4 D.Lgs n. 502/1992
F. Aperio Bella T.A.R. Sicilia, Palermo, Sez. III, 2 luglio 2018, n. 1498 Sulla natura concessoria del regime di accreditamento
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina Cass. civ., Sez. III, 13 luglio 2018, ord. n. 18567 in tema di responsabilità per conservazione della cartella clinica
N. Posteraro Cass. civ., sez. III, 19 luglio 2018, n. 19151 in tema di causalità, fattori naturali e comportamento imputabile all'uomo
L. Petrone CdS Sez. III, 15 maggio 2018, n. 2882 in tema di risarcibilità del danno da ritardato convenzionamento del medico di famiglia
DIRITTO FARMACEUTICO
F. Aperio Bella Cons. Stato, Sez. III, 24 maggio 2018, n. 3129 in tema di condizioni per il legittimo inserimento nella c.d. lista di trasparenza di un medicinale autorizzato
L. Petrone Cons. Stato, Sez. III, 11 maggio 2018, n. 2822 in tema di contenimento della spesa farmaceutica
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
M.S. Bonomi Cons. St., Sez. VI, 6 luglio 2018, n. 4131 Sulla 'indennità di esclusività' per i medici ospedalieri e universitari
M.S. Bonomi T.A.R. Lazio, Roma, Sez. III quater, 20 luglio 2018, n. 8259 Sul possesso del certificato di frequenza del corso per l'ammissione nell'elenco idonei alla nomina di DG ASL
APPALTI IN SANITÀ
G.A. Giuffrè Cons. Stato, Sez. III, 12 luglio 2018, n. 4253 sui requisiti del 'kit' affinché possa essere definito 'pre-assemblato'
G.A. Giuffrè Trib. Torino, 5 giugno 2018, n. 2794 sulla possibilità per la stazione appaltante di successivo adeguamento del prezzo della fornitura
G.A. Giuffrè Corte di giustizia UE, Sezione IX, Sentenza 19 aprile 2018 in tema di aggiudicazione di un servizio sanitario
DISABILITÀ
S.M. Spina Corte di Giustizia UE, Sez. V, 25 luglio 2018 in tema di assistenza personale al soggetto disabile che soggiorna nello stato membro per motivi di studio

Osservatorio di luglio 2018

di Osservatorio di diritto sanitario

CONTRIBUTI DI DOTTRINA
Massimiliano Noccelli La cura dell'incapace tra volontà del paziente, istituti di tutela ed organizzazione del servizio sanitario
Grazia Bocale Sulla 'natura' giuridica dell'accreditamento sanitario
Giuliano Serges Il diritto alla salute nell'ordinamento costituzionale francese
Luca Pedullà Profili costituzionalistici in materia di vaccinazioni: uno sguardo comparatistico
NOTE REDAZIONALI
LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE
G. Boldi, S.M. Spina TAR Lazio, sez. III ter, sent. n. 7779/2018 Principi in materia di contribuzione obbligatoria per i sanitari dipendenti pubblici
AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI
P. Chirulli TAR Calabria, sent. n. 865/2018 È incompatibile la partecipazione del titolare di farmacia ad altra società titolare di farmacia
P. Chirulli TAR Umbria, sent. n. 78/2018 L’attività di una Società titolare di diverse strutture sanitarie è incompatibile con la gestione di una farmacia comunale
P. Chirulli Cons. St., sez. III, sent. n. 1044/2018 L'istituzione di una farmacia aggiuntiva si giustifica in relazione all'alta affluenza di potenziali avventori di qualsivoglia provenienza.
M. Sinisi e F. Aperio Bella TAR Lazio, sez. III, sent. n. 3740/2018 Limiti ai requisiti di accreditamento (ex art. 8-quater del d.lgs. n. 502/1992 s.m.i)
F. Aperio Bella TAR Campania, sez. I, ord. n. 2786/2018 'Blocco' delle autorizzazioni sanitarie
APPALTI IN SANITÀ
G.A. Giuffrè Precisazioni ANAC sull'infungibilità negli acquisti in ambito sanitario
G.A. Giuffrè TAR Lazio, sez. II, sent. n. 4555/2018 Limiti all'accordo quadro per la fornitura di farmaci
G. Carlomagno Cons. St., sez. III, sent. n. 1132/2018 Attribuzione senza gara del servizio di elisoccorso al Corpo nazionale dei vigili del fuoco
G. Carlomagno TAR Lazio, sez. III quater, sent. n. 3822/2018 La fornitura di dispositivi sanitari con consegna del materiale presso i magazzini e la mancata indicazione nell'offerta economica degli oneri interni per la sicurezza aziendale
CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO
S.M. Spina Cass. civ., sez. III, sent. n. 7248/2018 L'autonoma rilevanza risarcitoria della mancata prestazione del consenso da parte del paziente
S. Barbareschi Cass. civ., sez. III, sent. n. 7260/2018 Il diritto all'autodeterminazione nel caso di errore diagnostico
N. Posteraro Cass. civ., sez. III, sent. n. 9179/2018 Sulla lesione del diritto ad autodeterminarsi e sui suoi rapporti con la lesione del diritto alla salute
DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA (LA CARTELLA CLINICA DEL PAZIENTE)
M.S. Bonomi Cass. civ., sez. VI, sent. n. 3004/2018 Parto anonimo e diritto di accesso alle informazioni identitarie
RESPONSABILITÀ SANITARIA
S.M. Spina Corte d'Appello di Napoli, sez. III, sent. n. 845/2018 L'onere probatorio a carico del paziente
N. Posteraro Tribunale ordinario di Bologna, sez. III civ., 13 marzo 2018 Sulla natura della responsabilità del medico e della struttura sanitaria alla luce della legge Balduzzi
RIPARTO COMPETENZA STATO-REGIONI
P.I. D'Andrea TAR Toscana, sez. II, sent. n. 567/2018 L'obbligo della Regione di adottare raccomandazioni per l’uso dei farmaci coerenti con le determinazioni dell'AIFA in materia di indicazioni terapeutiche, regime di rimborsabilità e classificazione
P.I. D'Andrea TAR Lazio, sez. III quater, sent. n. 2650/2018 La (limitata) potestà delle Regioni di adottare raccomandazioni mediche per la prescrizione di farmaci e le competenze dell'AIFA
P.I. D'Andrea TAR Piemonte, sez. I, sent. n. 217/2018 La (limitata) potestà delle Regioni di adottare raccomandazioni mediche per la prescrizione di farmaci biosimilari anche ai pazienti già in trattamento con altro farmaco

Osservatorio di marzo 2018

CONTRIBUTI DI DOTTRINA

Francesco Giulio Cuttaia La necessità di adeguamento del modello aziendale di organizzazione, gestione e controllo delle strutture sanitarie private alle disposizioni concernenti la prevenzione dei fenomeni corruttivi

Guerino Fares I dati relativi alla salute e i trattamenti in ambito sanitario 

Guglielmo Aldo Giuffrè Brevi considerazioni sull’assistenza socio-sanitaria agli stranieri

Nicola Posteraro La "riviviscenza" dell'istituto della difesa civica alla luce della legge Gelli-Bianco: il Difensore civico quale garante del diritto alla salute

NOTE REDAZIONALI 

RIPARTO COMPETENZA STATO-REGIONI

G. Boldi, Il riparto di competenze legislative in materia di vaccinazioni (Corte costituzionale, 18 gennaio 2018, n. 5)

PROGRAMMAZIONE SANITARIA, FINANZIAMENTO DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE E PIANI DI RIENTRO

M. Sinisi, Previsione di un parametro quantitativo difforme rispetto al regime relativo all'anno precedente in ragione del contenimento della spesa pubblica (T.A.R. Lazio, Sez. III-quater, 2 marzo 2018, n. 2392)

AUTORIZZAZIONE, ACCREDITAMENTO, ACCORDI

M. Sinisi, Diniego di accreditamento e onere motivazionale in caso di mutamento del fabbisogno in precedenza stimato. (T.A.R. Calabria, Catanzaro, Sez. II, 1 marzo 2018, n. 537) 

ORGANIZZAZIONE SANITARIA E MOBILITÀ SANITARIA

V. Sotte, Chiusura del pronto soccorso di un presidio ospedaliero in “zona disagiata”: applicazione del D.M. n. 70/2015 (TAR Umbria, Perugia, sez. I, 7 febbraio 2018, n. 98)

RESPONSABILITÀ SANITARIA

S.M. Spina, La responsabilità del medico secondo aiuto presente in équipe (Cassazione civile, sez. III, 29 gennaio 2018, n. 2060)

CONSENSO INFORMATO E QUESTIONI DI BIO-DIRITTO

S. Barbareschi, Il consenso informato e la prova del nesso causale nell’azione di risarcimento del danno alla salute (Cass. Civ., sez. III, 31 gennaio 2018, n. 2369)

DIRITTO DI ACCESSO E PRIVACY IN MATERIA SANITARIA (LA CARTELLA CLINICA DEL PAZIENTE)

P.I.D’Andrea, L’accesso a cartelle cliniche da parte di terze persone (TAR Puglia, Bari, sez. III, 3 gennaio 2018, n. 2)

LA DIRIGENZA E LE PROFESSIONI SANITARIE

M.S. Bonomi, Sulla fase di verifica e di valutazione ex art. 15, comma 5, D.lgs. n. 502 del 1992 (Cass. Civ., Sez. Lav., ord., 15 novembre 2017, n. 27120)

DIRITTO FARMACEUTICO

P. Chirulli, Assistenza farmaceutica e legge sulla concorrenza: la parola al Consiglio di Stato (Cons. Stato, Comm. Spec., Ad. 22 dicembre 2017, Parere 3 gennaio 2018, n. 69/2018)

L. Samuelli, La decisione della Corte di Giustizia sul caso La Roche-Novartis. L’ultima parola al Consiglio di Stato (Corte di Giustizia del 23 gennaio 2018 (causa C-179/16)

APPALTI IN SANITÀ

G. Carlomagno, L’Affidamento dei servizi di trasporto pazienti nell'ambito dei presidi e stabilimenti aziendali (Consiglio di Stato in sede giurisdizionale, Sez. III, 22 febbraio 2018, n. 1139)

DISABILITÀ

P.I.D’Andrea, Il diritto dei minori autistici a ricevere il trattamento con “metodo ABA” (Tribunale di Velletri, sez. Lav., ordinanza 11 gennaio 2018)
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