Regolare le biobanche tra interessi pubblici e privati: il nodo dei campioni biologici

Abstract [It]: Lo sviluppo della tecnologia e il conseguente accrescimento della ricerca scientifica e assistenza medica hanno nei tempi più recenti beneficiato dell’analisi sempre più sistematica del materiale biologico umano, sotto forma di c.d. campioni biologici, archiviati, custoditi e analizzati all’interno di apposite strutture sempre più complesse, ossia le biobanche. Pur tuttavia, rimangono ad oggi aperte molteplici questioni, tra cui il regime di appartenenza dei campioni biologici e di accesso alle biobanche nonché aspetti relativi alla protezione delle informazioni correlate, richiedendo uno sforzo chiarificatore affinché possa esserne riconosciuta, anche agli occhi del giurista, la centralità acquisita nel settore medico e scientifico ai fini della tutela della salute delle persone.

Title: Regulating biobanks between public and private interests: the issue of biological samples

Abstract [En]: The development of technology and the consequent increase in scientific research and medical care have in recent times benefited from the increasingly systematic analysis of human biological material, in the form of so-called biological samples, which are stored, preserved and analysed within increasingly complex structures, i.e. biobanks. Nonetheless, many questions remain open to this day, including the regime of belonging to biological samples and access to biobanks, as well as aspects relating to the protection of related information, requiring a clarifying effort so that their centrality in the medical and scientific field, for the purpose of protecting people's health, can be recognised, even in the eyes of the jurist.

Parole chiave: campioni biologici, biobanche, ricerca scientifica, proprietà, medicina personalizzata, privacy

Keywords: biological samples, biobanks, scientific research, ownership, personalised medicine, privacy

Sommario: 1. Lo sviluppo della scienza: un nuovo interesse per il corpo umano. 2. Una questione definitoria. 3. Il frammentato contesto normativo. Le fonti internazionali ed eurounitarie. 4. (Segue) L’art. 5 del Codice Civile tra Costituzione e leggi speciali 5. Campioni biologici e biobanche: tra proprietà, titolarità, uso e commons 6. Dalla dimensione proprietaria a quella ontologica 7. Diritto d’uso per il perseguimento di finalità di interesse collettivo e autorizzazione all’anonimizzazione. 8. Il regime di circolazione del materiale biologico: il ruolo delle biobanche.