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FOCUS - Osservatorio di Diritto sanitario

 Corte di Giustizia Europea e concorrenza in ambito farmaceutico: gli accordi pay-for-delay

Abstract [It]: L'articolo intende analizzare l'incidenza degli accordi "pay-for-delay" rispetto al divieto di pratiche o accordi aventi per oggetto e per effetto di restringere e falsare la concorrenza (art. 101 TFUE) e al divieto di abuso di posizione rilevante (art. 102 TFUE). Prendendo le mosse da una ricostruzione delle dinamiche concorrenziali tra farmaci coperti da tutela brevettuale e farmaci generici, l'analisi tiene conto della principale giurisprudenza eurounitaria in materia, fino ai più recenti approdi della sentenza della Corte di Giustizia Europea del 30 gennaio 2020 (C-307/2018 - GlaxoSmithKline/Generics e altri).

 

Abstract [En]: The article aims to analyze the incidence of the "pay-for-delay" agreements with respect to the prohibition of practices or agreements having the object and effect of restricting and distorting competition (Article 101 TFEU) and the prohibition of abuse of dominant position (Article 102 TFEU). Starting from a reconstruction of the competitive dynamics between patent products and generics, the analysis takes into account the most significant cases decided by the Court of Justice of the European Union, up to the CGUE sentence in the GlaxoSmithKline/Generics and others case (C-307/2018).

 

Sommario: 1. Considerazioni introduttive. – 2. Farmaci originatori e farmaci generici: le principali caratteristiche e differenze. – 3. Le dinamiche concorrenziali tra i titolari di farmaci coperti da tutela brevettuale e i titolari di farmaci generici del recente passato. 4. L’emergere di nuove strategie: gli accordi pay-for-delay e la sentenza CGUE, quarta sezione, 30 gennaio 2020 (C-307/2018). - 4.1. La definizione di concorrenza potenziale. 4.2. La distinzione tra “restrizione per oggetto” e “restrizione per effetto”. - 4.3. La definizione del mercato rilevante. - 4.4. La valutazione dell’abuso di posizione dominante. – 5. Considerazioni conclusive.



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